【產 品 簡 介】
本產(chan)品(pin)(pin)為(wei)適(shi)用于快速(su)篩查藥品(pin)(pin)、保(bao)健品(pin)(pin)中非法添加(jia)西布曲明的試(shi)劑盒。
【檢 測 原 理】
鹽(yan)酸西布曲明(ming)經有機(ji)溶(rong)劑提取、無機(ji)酸萃(cui)取后(hou)生成粉紅色沉淀。
【檢 測 步 驟】
1. 顯(xian)色劑的準備:取一(yi)管試劑C,加入1.0mL 蒸(zheng)餾(liu)水,振搖(yao)使其溶解(jie),現用(yong)現配。室溫可保存一(yi)周。
2.樣品(pin)前處理(li):
1)按不同劑(ji)型取樣:硬膠(jiao)囊劑(ji)約取0.5g內(nei)容(rong)物(wu);軟膠(jiao)囊擠出內(nei)容(rong)物(wu)稱取0.5g;顆粒(li)、片劑(ji)、丸劑(ji)等壓碎成(cheng)粉狀(zhuang)稱取0.5g;
2)取(qu)一支試劑(ji)A,將所(suo)取(qu)樣(yang)品(pin)加(jia)入管中,蓋緊蓋子,充分震蕩混(hun)勻(yun)1min,靜置(zhi)2-3min,使(shi)上層液澄清;
3)用0.5mL吸(xi)(xi)管吸(xi)(xi)取(qu)試(shi)劑(ji)(ji)A瓶(ping)中上層(ceng)(ceng)(ceng)溶液約一半(ban)的量至試(shi)劑(ji)(ji)B瓶(ping)中;蓋緊B蓋塞(sai)子(zi),上下翻轉10次(不可劇(ju)烈搖,避免(mian)乳化無法分層(ceng)(ceng)(ceng))使(shi)其混合,靜置至清(qing)晰分層(ceng)(ceng)(ceng)。
3.樣品檢測:另取一支0.5mL 吸(xi)管,吸(xi)取試劑C至(zhi)吸(xi)管細部前端約(yue)1/4 處(chu)(約(yue)0.125mL),插入至(zhi)試劑B瓶的下(xia)層溶液中(zhong)并緩(huan)慢排空,觀察(cha)B瓶下(xia)層溶液中(zhong)是否產(chan)生渾(hun)濁絮狀(zhuang)物或(huo)沉淀物。
【結 果 判 定】
1min 后(hou),觀察B瓶下(xia)層產(chan)生渾濁或沉淀,可判(pan)定西布曲明成分(fen),即為陽性(+);無沉淀則(ze)判(pan)為陰性(-);
【檢出限及包裝規格】
對照品方法0.045 mg/mL,膠囊劑(ji)2.58 mg/g,10次/盒(he)。
【注 意 事 項】
1.本試(shi)劑盒(he)僅(jin)供定(ding)性(xing)篩(shai)查用(yong);
2.藥物(wu)濃(nong)度(du)越高,顏色越深;
3.試劑有(you)腐蝕性或毒性,避免與皮膚接觸,如誤入眼中,請立即用大量清(qing)水沖洗。
4.試劑有(you)腐蝕性或毒性,避免與皮(pi)膚及粘膜(mo)接觸,如誤入眼中,請立即用大量清水(shui)沖(chong)洗。
【儲藏條件與有效期】
試劑避(bi)光(guang)常溫保(bao)存,有效期(qi)為1年。